01
vapor / ETO
Esterilização
Dispositivos reutilizáveis validam calor, ETO e limpeza.
Pós-esterilização
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Limpeza, esterilização e moldagem confiável
Carcaças, canetas de injeção e máscaras exigem biocompatibilidade, esterilização, resistência química e clareza.
Classe IIa
direção CM9610PF
V-0
a 1,5 mm
<0,1%
absorção PPO
FDA
dados PX54F0HR
Condições de uso
Quatro condições críticas para Dispositivos médicos
Cada bloco segue o modo de falha da aplicação. As metas finais dependem do projeto, espessura e plano de ensaios do cliente.
02
ISO 10993
Biocompatibilidade
Duração e via de contato definem os testes.
ISO 10993
03
poucos defeitos
Clareza e aspecto
Componentes exigem clareza, baixa turbidez e cor estável.
Moldagem de precisão
04
baixa extração
Limpeza química
Álcool e desinfetante não devem causar fissuras.
Resistência química
Materiais recomendados
Grades e dados recomendados para Dispositivos médicos
Os dados vêm de páginas de produto e documentos técnicos. Série, sufixo, cor e espessura devem ser confirmados na TDS controlada.
Rota antichama
CM9610PF
PC antichama sem PFAS · Carcaça médica antichama
Dados principais
Rota antichama
CM9610PF
PC antichama sem PFAS · Carcaça médica antichama
- Chama
- V-0 a 1,5 mm
- Norma
- sem PFAS / PTFE / bromo
- Esterilização
- direção autoclave
- Conformidade
- RoHS / REACH / SCIP / UL
Dados citam Classe IIa e autoclave; validar cor e biocompatibilidade final.
Baixa absorção
PX54F0HR
PPO/PPE modificado · Baías de controle e estruturas precisas
- Chama
- UL94 V-0
- Absorção
- <0,1%
- Certificação
- FDA / RoHS / REACH / ELV
- Elétrico
- baixa perda
Aplicação médica consta na página; validar contato e esterilização.
Validação de projeto
CM2610
PC · Plataforma transparente e colorível
- Base
- policarbonato
- Família
- HB / V2
- Aspecto
- natural, preto e personalizado
- Conformidade
- RoHS / REACH
Candidato PC; alegações médicas exigem TDS do sufixo correspondente.
CM9610PF · Fonte: inventário: página CM9610PF
PX54F0HR · Fonte: inventário: página PX54F0HR
CM2610 · Fonte: inventário: página CM2610
Validação e certificação
Definir a classificação de contato antes do grau
Biocompatibilidade, ciclos, limpadores e clareza são entradas do projeto.
ISO 10993
Biocompatibilidade
Escolher testes por duração e via.
Vapor / ETO
Esterilização
Validar dimensões, cor, mecânica e química.
V-0 a 1,5 mm
Chama
Direção CM9610PF.
FDA / RoHS / REACH
Normas
Relacionar certificados à peça final.
ISO9001:2015IATF16949RoHSREACH
Dados e certificados públicos não substituem a validação do projeto. Os resultados valem apenas para a grade, cor, espessura e condições ensaiadas.
Solicitação de dados técnicos
Solicitar a TDS controlada de CM9610PF
Compartilhe a peça, as condições e as metas. Um especialista verificará sufixo, espessura, regulamentos e ensaios antes do envio.
Consulta de aplicação
Fale sobre Dispositivos médicos com nossa equipe
Informações completas aceleram a etapa de amostras e validação.
- Classe e contato
- Esterilização e ciclos
- Clareza e cor
- Exposição a desinfetantes
Precisa de orientação geral ou informações da empresa?