01
vapor / ETO
Esterilización
Los dispositivos reutilizables deben validar calor, ETO y limpieza.
Post-esterilización
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Limpieza, esterilización y moldeo fiable
Carcasas, bolígrafos de inyección y mascarillas exigen biocompatibilidad, esterilización, resistencia química y claridad.
Clase IIa
dirección CM9610PF
V-0
a 1,5 mm
<0,1%
absorción PPO
FDA
datos PX54F0HR
Condiciones de servicio
Cuatro condiciones críticas para Dispositivos médicos
Cada bloque sigue la ruta de fallo de la aplicación. Los objetivos finales dependen del diseño, espesor y plan de ensayos del cliente.
02
ISO 10993
Biocompatibilidad
La duración y vía de contacto determinan los ensayos.
ISO 10993
03
pocos defectos
Claridad y aspecto
Los componentes requieren claridad, baja turbidez y color estable.
Moldeo de precisión
04
baja extracción
Limpieza química
Alcoholes y desinfectantes no deben producir fisuras ni extraíbles.
Resistencia química
Materiales recomendados
Grados y datos recomendados para Dispositivos médicos
Los datos proceden de páginas de producto y documentos técnicos. La serie, el sufijo, el color y el espesor deben confirmarse en la TDS controlada.
Ruta ignífuga
CM9610PF
PC ignífugo sin PFAS · Carcasa médica ignífuga
Datos clave
Ruta ignífuga
CM9610PF
PC ignífugo sin PFAS · Carcasa médica ignífuga
- Llama
- V-0 a 1,5 mm
- Normativa
- sin PFAS / PTFE / bromo
- Esterilización
- dirección autoclave
- Cumplimiento
- RoHS / REACH / SCIP / UL
Los datos citan Clase IIa y autoclave; validar color y biocompatibilidad final.
Baja absorción
PX54F0HR
PPO/PPE modificado · Bahías de control y estructuras precisas
- Llama
- UL94 V-0
- Absorción
- <0,1%
- Certificación
- FDA / RoHS / REACH / ELV
- Eléctrico
- baja pérdida
La aplicación médica figura en la página; validar contacto y esterilización.
Validación de proyecto
CM2610
PC · Plataforma transparente y coloreable
- Base
- policarbonato
- Familia
- HB / V2
- Aspecto
- natural, negro, personalizado
- Cumplimiento
- RoHS / REACH
Candidato PC; las afirmaciones médicas requieren TDS del sufijo correspondiente.
CM9610PF · Fuente: inventario: página CM9610PF
PX54F0HR · Fuente: inventario: página PX54F0HR
CM2610 · Fuente: inventario: página CM2610
Validación y certificación
Definir la clasificación de contacto antes del grado
Biocompatibilidad, ciclos, limpiadores y claridad son entradas del proyecto.
ISO 10993
Biocompatibilidad
Elegir ensayos por duración y vía de contacto.
Vapor / ETO
Esterilización
Validar dimensiones, color, mecánica y química.
V-0 a 1,5 mm
Llama
Dirección de CM9610PF.
FDA / RoHS / REACH
Normativa
Relacionar certificados con la pieza final.
ISO9001:2015IATF16949RoHSREACH
Los datos y certificados públicos no sustituyen la validación del proyecto. Los resultados se aplican solo al grado, color, espesor y condiciones ensayados.
Solicitud de datos técnicos
Solicitar la TDS controlada de CM9610PF
Comparta la pieza, las condiciones y los objetivos. Un especialista verificará sufijo, espesor, normativa y ensayos antes del envío.
Consulta de aplicación
Hablemos de Dispositivos médicos
Una información más completa acelera el paso a muestras y validación.
- Clase y contacto
- Esterilización y ciclos
- Claridad y color
- Exposición a desinfectantes
¿Necesita orientación general o información de la empresa?